研發QA

崗位職責：

1. 負責對研制原始記錄的合規性進行檢查、審核，提出整改意見；

2. 負責現場檢查，包括實驗室標識標簽的規范性管理，設備使用記錄、計量器具校驗、溫度記錄等；

3. 負責起草和審核質量管理部文件，并監督執行；

4. 負責文件管理，包括更新文件管理規程、編制文件編號、審核文件格式，管理文件歸檔、分發、銷毀等；

5. 對新入職員工按ＳＯＰ要求列出培訓和考核要求計劃，跟蹤安排等；

6. 實驗室新設備開箱時建立設備編號及臺帳，存檔設備相關資料；每季度列出待維護實驗室設備清單，跟蹤各部門完成情況；

7. 研制過程涉及原始資料記錄的歸檔管理工作。

崗位要求：

1. 本科以上學歷，藥學及相關專業；

2. 較好的分析專業知識和實驗操作技能，實驗操作規范，實驗記錄規范；

3. 熟悉藥品研發流程、藥品注冊法規、藥品研發相關指導原則，了解藥品生產質量管理規范（GMP）；

4. 有一定的文獻查閱能力；熟悉計算機操作辦公軟件及實驗數據處理；

5. 2年以上藥品研發工作經驗者優。

分析研究員

崗位職責：

1、負責藥物研發項目的質量研究工作，并建立相應的質量標準；
2、負責藥物研發日常的相關分析檢測工作；
3、協助項目的申報，負責質量標準的復核和原始記錄的檢查；
4、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；
5、協助撰寫藥物分析方面的申報資料。

崗位要求：

1、藥學及相關專業本科及以上學歷；
2、至少2年以上藥品研發分析的相關工作經歷；
3、有成功項目研發經驗者優先，擔任過項目負責人或助理者優先；
4、熟悉藥品注冊法規，有一定專業英語讀、譯能力；
5、熟悉常規儀器分析；
6、有較強的工作能力，有一定的文獻檢索能力者優先；
7、能夠吃苦耐勞，忠誠可靠，具有團隊合作精神及溝通能力。

研發總監

崗位職責：

全面負責公司研發中心技術部門管理工作，包括要去前期基礎研究、負責分析方法開發、工藝研究難題解決等模塊管理。

崗位要求：

1、10年以上國內外領先藥企的研發工作經驗,5年以上研發團隊管理經驗；

2、有至少5個項目的申報經驗；

3、有項目縱向和橫向的管理經驗；

4、有對制劑專業數據分析經驗；

5、扎實及豐富的藥學專業知識。

6、博士及以上學歷。特別優秀者可放寬至碩士。

分析主管

崗位職責：

1、負責研發項目質量標準研究方案、方法開發和驗證工作，確保質量研究的科學可靠。
2、負責研發項目質量檢測工作，對參與試驗人員的工作進行計劃指導和安排，推動工作進度。
3、負責研發項目原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性。
4、負責進行所研項目制備工藝中質量部分的工作。
5、負責撰寫研究總結和申報資料。
6、協助完成研制/生產現場核查的相關工作。
7、參與部門公共事務，完成上級主管臨時交代的工作。

崗位要求：

1、藥物分析、藥物制劑、藥學、分析化學及相關專業，碩士以上學歷。具有3年以上藥品研發經驗，熟悉藥品研發相關法規。
2、熟悉液體制劑的質量研究工作，能夠獨立設計試驗，完成申報資料書寫。
3、獨立完成過化藥品種的質量研究工作。
4、能夠熟練使用多種試驗儀器，包括HPLC、GC等儀器。
5、工作努力，有責任感，有團隊精神，具有良好的溝通能力。
6、具有一定的中英文專業文獻檢索能力。

制劑研究員

崗位職責：

1、檢索和查閱國內外制劑研發相關的文獻資料，具有文獻收集、分析總結能力；
2、根據項目研究計劃，負責制劑處方工藝研究、中試放大、工藝優化及轉移工作；
3、負責制劑項目的研究進度及質量，撰寫項目研發方案，及時匯報總結數據，撰寫項目研發報告；
4、負責撰寫、整理藥品注冊申報資料以及原始記錄；
5、負責藥物制劑設備的日常維護和保養；
6、有較強的責任心，良好團隊協作能力、溝通能力、謙虛踏實；
7、英語良好，能查閱國內外研究文獻，跟蹤國內外先進技術。

崗位要求：

1、藥劑學、藥學等相關專業，碩士及以上學歷，2年以上工作經驗；
2、熟悉常用醫藥網站及數據庫；
3、熟悉藥品制劑原理、制劑工藝基本要求、制劑研發設備；
4、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求；
5、具有良好的溝通表達能力、優良的溝通協調能力、團隊協作精神。

質量研究主管

崗位職責：

⑴、負責制劑文獻調研、處方工藝開發等研制工作，制定并撰寫項目實驗方案及計劃，推進項目進程；

⑵、分析各項目技術難點，分析解決小試、中試、試生產過程中遇到的與產品處方、工藝有關的技術問題；

⑶、負責研發項目技術資料的撰寫、整理和申報工作及協助現場考核，并對研究結果的真實性和準確性負責

⑷、協助部門負責人進行部門日常管理工作，如中式生產協調，對外聯系等。

崗位要求：

⑴、藥學、藥物制劑等相關專業，碩士以上學歷；（經驗特別豐富者可放寬至本科）

⑵、1-2年以上制劑研發經驗或擔任制劑項目負責人1-2個項目以上，獨立進行仿制藥的制劑開發，有申報資料撰寫經驗；

⑶、熟悉藥品研發制劑研究相關指導原則。

⑷、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

⑸、愛崗敬業，有事業心和進取心，良好的溝通能力和抗壓能力。