四川普銳特藥業有限公司
公司成立于2012年8月,位于成都市高新區,專致于開發高質量吸入藥物制劑和創新型藥物遞送劑型,集研發和生產為一體的高科技創新型制藥企業。
目前公司已建成具有國際先進標準的吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入霧化劑和鼻噴霧劑創新型藥物遞送系統科技平臺。由多位世界級遞送藥物領域專家領銜近80人的科研團隊,掌握著從研發至產業化全過程的核心技術。目前公司在研產品近20多項,分處于產品開發、中試放大、CDE評審、臨床研究和生產申報等不同階段。
為加快公司的創新成果轉化,2017年公司在成都市高新西區啟動配套的藥品生產基地建設,在建一期工程預計總投資5億元,占地72畝,引進國際先進生產線,建成吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入霧化劑和鼻噴霧劑等多個劑型的生產車間,設計年生產能力達5千萬瓶。公司計劃將在2020年通過GMP認證,后逐步投入生產運營。生產基地未來還將通過歐盟EMA和美國FDA認證,使其高質量藥物遞送領域的系列產品進軍國際市場。
藥品生產許可證
2016年2月首獲氣霧劑藥品生產許可證, 2016年8月新增噴霧劑生產范圍, 2018年2月新增吸入制劑生產范圍, 2019年5月高新西區生產基地榮獲藥品生產許可證。